药品名称
通用名称:注射用磷酸川芎嗪
商品名称:丰与力
英文名称:Ligustrazine Phosphate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Linsuan Chuanxiongqin
成份
本品重要成份为磷酸川芎嗪。
化台甫称:2, 3, 5, 6-四甲基吡嗪磷酸盐一水合物。
分子式:C8H12N2· H3PO4·H2O
分子量:252.20
辅料:未增长辅料。
性状
本品为白色或类白色疏松块状物,或白色结晶或结晶性粉末。
适应症
用于缺血性脑血管疾。ㄈ缒怨┭患啊⒛匝ㄐ纬伞⒛运ㄈ。
规格
100mg (按C8H12N2·H3PO4·H2O推算)
用法用量
静脉滴注。一次50~100mg,稀释于5%~10%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml~500ml中,缓慢滴注,宜在3~4幼时滴完,一日1次,10~15天为一疗程或遵医嘱。
不良反映
上市后监测中发现川芎嗪注射造剂有以下不良反映/事务汇报(产生率未知):
1.胃肠系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适、反酸、胃灼热、口周麻木、牙龈出血、消化路出血等。
2.皮肤及皮下组织:荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各类皮疹、瘙痒、多汗、肿胀、过敏性皮炎、皮下出血等。
3.全身性及给药部位反映:胸闷、发热、寒噤、畏寒、乏力、惨白、肢体疼痛、水肿、眼睑水肿 、注射部位反映(疼痛、红肿、皮疹、瘙痒、硬结)等。
4.神经系统及心灵反映: 头晕、 眩晕、 头痛、 头部不适、 麻木、抽搐、 震颤、意识吞吐、嗜睡、 烦躁、失眠、心灵阻碍等。
5.心脏器官反映:心悸、心动过快、心律变态、血压升高、血压降低、紫绀等。
6.免疫系统:超敏反映、过敏样反映、过敏性休克等。
7.呼吸系统:气促、呼吸难题、咳嗽、哮喘、喉水肿等。
8.血管与淋巴管类:潮红、静脉炎等。
9.其他:视物吞吐、肝职能异常、肌痛、口渴、耳鸣、血尿、血幼板削减、尿失禁、排尿难题等。
禁忌
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.脑出血或有出血偏差的患者禁用。
3.孕妇禁用。
当苦衷项
1.若是是含钠的川芎嗪注射剂,高钠患者使用该把稳。预防持久大量使用,确需持久使用时要对患者进行血钠监测。
2.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病甄别难题时应慎用。
3.对冠心病患者在静脉滴注时该把稳观察心脏和血压的变动。
4.本品应单独使用,不建议与其他药品混合配伍使用。如确需结合使用其他药品时,应审慎思考与本品的距离功夫以及药物配伍问题。输注本品前后,利用适量稀释液对输液管路进行冲刷,预防输液的前后两种药物在管路内混合,引起不良反映。
5.本品酸性较强,不宜与碱性药物配伍。
6.血压偏低者慎用。
7.使用本品时应亲昵观察,一旦产生过敏反映该当即终场用药,迅快赐与抗过敏药物医治。
8.使用前该当真查抄,如药液浑浊或有异物,瓶身分裂、瓶口松动等,切勿使用。
9.本品已经使用即有空气进入,渣滓药液切勿贮存后再用。
10.本品静脉滴注快率不宜过快,应严格节造静滴快率。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。哺乳期妇女利用本品需衡量利弊,审慎使用。
儿童用药
未进行该项尝试且无靠得住参考文件,不建议儿童使用。
老年用药
老年患者的生理机能减退,应酌情选择剂量。
药物过量
如产生过量,该当即终场用药,采取对症处置,保障性命体征安稳,赐与支持医治。
药理毒理
磷酸川芎嗪对腺苷二磷酸(ADP)、花生四烯酸及PAF (血幼板活化因子)诱导的人血幼板荟萃有抑造作用,并对已荟萃的血幼板有解聚作用。此表,本品还可扩张幼动脉,改善微循环和增长脑血流量。
药代动力学
文件资料批注,动物静滴磷酸川芎嗪后,药物在体内散布宽泛,重要在肝、心、脾、脑等血流丰硕的器官,且易经过血脑樊篱进入中枢。川芎嗪在体内大部门被代谢,断根迅快,用药后24幼时尿中原形药物的渗出量只占用药剂量的2.76%,粪便中不能检出。
上市许可持有人
企业名称:壹定发
注册地址:海南省?谑泻?诠雀咝虑┕裙ひ翟岸期药谷四路8号
出产企业
企业名称:壹定发
出产地址:海南省?谑泻?诠雀咝虑┕裙ひ翟岸期药谷四路8号
电话号码:0898-68689766
传真号码:0898-66819512
邮政编码:570100